NicOx re?oit de Merck & Co. un paiement d'?tape de E5 millions dans le cadre de sa collaboration sur les antihypertenseurs

Sophia Antipolis, France. Le 18 janvier 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui avoir franchi la première étape prévue par l'accord avec Merck & Co., Inc. dans le domaine des antihypertenseurs, ce qui a généré un versement de €5 millions à NicOx. Ce paiement d'étape est lié à l'initiation des études toxicologiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné par les deux sociétés. Ce franchissement d'étape constitue une avancée importante vers la future initiation du développement clinique de ce composé.

Michele Garufi, PDG de NicOx, a déclaré : " Nous sommes très heureux de la sélection rapide du premier candidat au développement avec Merck et sommes impatients de voir ce composé antihypertenseur entrer en phase de développement clinique. La sélection et l'avancement de ce composé démontrent l'excellent travail de recherche mené conjointement par NicOx et Merck et, une nouvelle fois, soulignent le potentiel de notre technologie de libération d'oxyde nitrique à générer de nouveaux produits candidats sûrs et efficaces pour la santé humaine. "

NicOx et Merck travaillent ensemble depuis mars 2006 dans le cadre d'une collaboration majeure centrée sur le développement et la commercialisation de nouveaux agents antihypertenseurs utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx dans le traitement de la tension artérielle élevée, des complications de l'hypertension, et d'autres pathologies cardiovasculaires et apparentées. NicOx et Merck ont sélectionné le premier composé donneur d'oxyde nitrique comme candidat au développement. Les sociétés entament désormais une nouvelle phase de leur collaboration en initiant, dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL - voir NOTE 1), les études toxicologiques qui devraient fournir des données requises pour la procédure de soumission d'une Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA - voir NOTE 2). Merck est responsable du financement et de la mise en œuvre du développement futur de ce composé.

Selon les termes de l'accord, Merck dispose du droit exclusif de développement et de commercialisation des composés antihypertenseurs utilisant la technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique de NicOx dans le traitement de l'hypertension systémique. NicOx dispose d'une option de co-promotion des produits résultant de l'accord, moyennant une rémunération en fonction du nombre de visites rendues auprès de médecins spécialistes aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens. De plus, Merck versera à NicOx des royalties d'un montant correspondant aux pratiques de l'industrie sur les ventes de tous les produits résultant de l'accord. Jusqu'à présent, NicOx a reçu de la part de Merck €14,2 millions en exécution de cet accord, y compris le paiement d'étape de €5 millions annoncé aujourd'hui, et pourrait recevoir €274 millions au titre de prochains paiements d'étapes potentiels.

NOTE 1: Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) se réfèrent à un ensemble de standards et de procédures utilisées afin de garantir la qualité et l'intégrité des données expérimentales et résultats provenant d'études non cliniques menées en laboratoire. Les études toxicologiques nécessaires à la soumission d'une IND menées par NicOx et Merck constituent un ensemble standard de tests utilisés pour évaluer la sécurité de nouvelles entités chimiques en vue de la soumission d'une IND.

NOTE 2 : La soumission d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) est nécessaire à l'obtention de l'autorisation de mener des essais cliniques chez l'homme aux Etats-Unis. Un dossier d'IND contient des informations sur les études précliniques toxicologiques et pharmacologiques chez l'animal (plus connues en anglais sous le terme " IND-enabling studies "), ainsi que des informations sur la fabrication du composé et des indications destinées aux futurs investigateurs cliniques.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de la douleur et de l'inflammation, ainsi que des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2. NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck and Co., Inc.

Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société publique cotée sur Eurolist d'Euronext Paris (segment : Next Economy).

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