NICOX : Résultats financiers pour les neuf premiers mois de l'année 2011

COMMUNIQUE DE PRESSE

NicOx : Résultats financiers pour les neuf premiers mois de l'année 2011 

Sophia Antipolis, France. Le 27 octobre 2011. www.nicox.com 

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2011 et présente une vue d'ensemble de ses activités. 

Résumé financier pour les neuf premiers mois de 2011 

Suite à la restructuration des entités et des activités du Groupe fin 2010, les frais de recherche et développement et les frais administratifs et commerciaux se sont élevés à EUR11,8 millions pour la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2011, contre EUR41,4 millions pour la période correspondante en 2010. 

Au cours des neuf premiers mois de l'année 2011, le total de la perte globale de la période enregistrée par NicOx s'établit à EUR10,4 millions, contre EUR37,8 millions pour la période correspondante en 2010. Au 30 septembre 2011, la Société disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie d'un montant de EUR96,2 millions, contre EUR107,3 millions au 31 décembre 2010. 

Aucun chiffre d'affaires n'a été reconnu au cours des neuf premiers mois de l'année 2011, contre EUR7,4 millions pour la même période en 2010 correspondant au paiement initial reçu de Bausch + Lomb dans le cadre de l'accord de licence mondial conclu en mars 2010. 

Résumé des activités du troisième trimestre 

En juillet 2011, NicOx a officiellement initié la procédure de la Food and Drug Administration (FDA) concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution' au sujet de la décision de ne pas approuver le naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose en juillet 2010. Cette procédure permet aux sociétés de demander une réévaluation officielle de toute décision de l'autorité réglementaire au niveau hiérarchique supérieur. Si le litige n'est pas résolu au premier niveau hiérarchique, la Société a la possibilité de demander une réévaluation à des niveaux supérieurs supplémentaires. NicOx informera le marché sur la conclusion de cet appel à la fin de la procédure. 

En août 2011, Jean-Luc Bélingard a informé NicOx de sa démission du Conseil d'administration en raison de ses responsabilités accrues au sein de bioMérieux. Mr Bélingard avait été nommé au Conseil d'administration de NicOx en 2002 et la Société souhaite le remercier pour son soutien et ses conseils très précieux au cours de cette période. 

En septembre 2011, de nouveaux résultats précliniques obtenus avec le NCX 6560 ont été présentés à l'European Muscle Conference à Berlin (Allemagne), le congrès annuel de l'European Society for Muscle Research. NicOx a également donné plusieurs présentations au 35(ème) congrès national de l'Italian Society of Pharmacology à Bologne (Italie) et au Congress of the European Federation of IASP (International Association for the Study of Pain) Chapters à Hambourg (Allemagne). 

La Société poursuit ses efforts pour mettre en oeuvre la stratégie de développement exposée précédemment et explore des voies innovantes pour obtenir des financements alternatifs de ses projets à un stade précoce, dans le but d'optimiser le potentiel de sa plate-forme de libération d'oxyde nitrique. 

Evènement survenu après le 30 septembre 2011 

NicOx et Ferrer Grupo ont conclu un avenant dans le cadre de leur collaboration pour le développement du NCX 1047, candidat tête-de-série préclinique dans le domaine de la dermatologie, dans le but de permettre à NicOx de chercher un partenaire pour son développement et sa commercialisation aux Etats-Unis. Ferrer renoncera à son option sur les droits de développement et de commercialisation aux Etats-Unis des produits couverts par cet accord, lequel a été conclu en avril 2004((1)) et étendu en septembre 2005((2)). Ferrer conserve les droits de commercialisation pour l'Union Européenne (y compris l'Association Européenne de Libre Echange, AELE), l'Amérique Latine, l'Afrique francophone (dont le Maroc et l'Algérie) et l'Egypte. NicOx conserve l'ensemble des droits en Asie et un droit de co-commercialisation directement au sein de l'Union Européenne et de l'AELE. Résultats financiers consolidés aux 30 septembre 2011 et 2010 

Chiffre d'affaires 

NicOx n'a pas enregistré de chiffre d'affaires au 30 septembre 2011 contre EUR7,4 millions pour la période correspondante de 2010. 

Le chiffre d'affaires comptabilisé au cours des neuf premiers mois de 2010 correspond au paiement initial de licence reçu de Bausch + Lomb suite à la signature d'un accord de licence en mars 2010 allouant à Bausch + Lomb les droits exclusifs mondiaux de développement et de commercialisation du BOL- 303259-X (NCX 116). Ce montant a été immédiatement reconnu en chiffre d'affaires dans la mesure où NicOx n'est pas impliquée dans le développement futur du composé objet de cet accord de collaboration. 

Frais de recherche et développement, frais généraux, administratifs et commerciaux 

Pour la période de neuf mois se terminant au 30 septembre 2011, les frais de recherche et développement et les frais généraux, administratifs et commerciaux ont diminué de façon significative par rapport à ceux de 2010, s'élevant à EUR11,8 millions contre EUR41,4 millions. Cette diminution significative provient de la restructuration des entités du Groupe et de ses activités annoncée en 2010. Dans le cadre de la restructuration, les bureaux américains de NicOx ont été fermés en août 2010, les effectifs des entités française et italienne du Groupe ont été réduits de façon significative et les activités ont été redéfinies afin de préserver la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société et de recentrer les principales priorités stratégiques du Groupe. Pour les neuf premiers mois de 2011, 61 % de ces charges concernent des dépenses de recherche et développement et 39 % des frais généraux, administratifs et commerciaux, contre respectivement 74 % et 26 % pour la même période en 2010. 

Les frais de recherche et de développement totalisent EUR7,2 millions au cours des neuf premiers mois de 2011 contre EUR30,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2010. Pour les neuf premiers mois de 2011, les frais de recherche et développement correspondent principalement à des dépenses de personnel. Le Groupe employait 39 personnes en recherche et développement au 30 septembre 2011, contre 73 salariés à la même date en 2010. 

Au 30 septembre 2011, les frais généraux et administratifs sont de EUR3,4 millions contre EUR3,9 millions au 30 septembre 2010 et incluent les dépenses de personnel administratif et financier ainsi que les rétributions des mandataires sociaux. Les frais commerciaux s'élèvent à EUR1,3 million au 30 septembre 2011 contre EUR6,7 millions au cours de la même période en 2010 et correspondent pour 2011 aux activités de communication et de business development (dont notamment les activités relatives à l'évaluation de sociétés et de produits à acquérir ou à prendre en licence). En 2010, ces frais incluaient également la préparation de la potentielle future commercialisation du naproxcinod aux Etats-Unis. Au 30 septembre 2011, le Groupe employait 18 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux, contre 30 salariés à la même date en 2010. 

Autres produits 

Les autres produits sont de EUR0,8 million au 30 septembre 2011 contre EUR2,0 millions au 30 septembre 2010. Les autres produits correspondent aux subventions d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche en France. 

Autres charges 

Les autres charges, qui concernent exclusivement des frais de restructuration, représentent un produit de EUR0,1 million au 30 septembre 2011 provenant de l'annulation de provisions au titre de la restructuration de NicOx S.A. comptabilisées en 2010 et devenues sans objet en 2011. 

En 2010, les autres charges incluaient une provision de EUR4,7 millions correspondant aux coûts estimés d'un plan de restructuration concernant le siège social de NicOx SA et la filiale italienne; l'annulation de charges d'un montant de EUR1,4 million suite à l'annulation de droits d'options de souscription d'actions et d'actions gratuites en conséquence du plan de restructuration et EUR2,5 millions correspondant aux coûts de fermeture des bureaux américains de NicOx Inc. 

Résultat opérationnel 

La perte opérationnelle s'élève à EUR10,9 millions au 30 septembre 2011 contre EUR37,7 millions au 30 septembre 2010. 

Autres résultats 

Le produit financier net s'établit à EUR0,7 million au cours des neuf premiers mois de 2011 contre EUR0,2 million pour la même période en 2010 et résulte essentiellement de la rémunération des placements de trésorerie de la Société. 

La charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par NicOx pour les neuf premiers mois de 2011 provient des impôts de ses filiales américaine et italienne et est de EUR0,1 million, contre EUR0,3 million au cours de la même période en 2010. 

Perte nette de la période 

Le total de la perte nette est de EUR10,4 millions pour la période de neuf mois se terminant au 30 septembre 2011 contre EUR37,8 millions au cours de la même période en 2010. Cette diminution s'explique par la réduction significative de toutes les charges opérationnelles suite à la mise en oeuvre de la restructuration après la décision de la FDA de ne pas approuver le naproxcinod en juillet 2010. 

Etat de la situation financière consolidée 

Les dettes engagées par la Société sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 30 septembre 2011, ses dettes courantes ont atteint EUR4,4 millions, incluant EUR1,2 million au titre des rémunérations des salariés, EUR1,2 million au titre des taxes et impôts dus, EUR1,0 million au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, EUR0,8 million de provisions pour autres passifs au titre des coûts de restructuration provisionnés et EUR0,2 million au titre des autres dettes. 

La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société sont de EUR96,2 millions au 30 septembre 2011, contre EUR107,3 millions au 31 décembre 2010 et EUR115,9 millions au 30 septembre 2010. 

(1) Voir communiqué de presse NicOx du 29 avril 2004. (2) Voir communiqué de presse NicOx du 15 septembre 2005. 



A propos de NicOx 

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA) est une société pharmaceutique centrée sur la recherche, le développement et la future commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plate-forme de R&D brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) pour le traitement potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques. 

Le portefeuille de la Société comprend plusieurs NEMs libérant de l'oxyde nitrique qui sont en développement en interne et avec des partenaires, dont Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada), Bausch + Lomb et Ferrer. 

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps). 

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives. 

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de NicOx sont