NicOx et TOPIGEN signent un accord sur le NCX 1020 pour le traitement de la BPCO et d'autres pathologies respiratoires

Sophia Antipolis, France. 27 Octobre 2005. www.nicox.com . Montréal, Canada . www.topigen.com
NicOx S.A. (Eurolist : NICOX) et TOPIGEN Pharmaceuticals Inc. annoncent aujourd'hui avoir signé un accord de licence et de développement portant sur le composé de NicOx NCX 1020, en phase IIa de développement pour le traitement des Broncho-Pneumopathies Chroniques Obstructives (BPCO) et d'autres pathologies respiratoires. NicOx a accordé à TOPIGEN les droits sur NCX 1020 pour l'Amérique du Nord en contrepartie d'un paiement initial de E 2 millions, de paiements liés au franchissement d'étapes et à l'obtention de succès commerciaux pouvant atteindre E 52,9 millions, outre le droit à une part des revenus futurs. NCX 1020, composé breveté innovant, est un dérivé donneur d'oxyde nitrique du budésonide, un corticostéroïde administré par inhalation qui est très couramment prescrit dans le traitement des pathologies respiratoires.

La BPCO constitue la quatrième cause de mortalité aux Etats-Unis et il est prévu qu'elle y devienne la troisième cause de mortalité d'ici 2020. Les traitements actuels améliorent la qualité de vie et apportent un soulagement des symptômes chez certains patients. Cependant, il n'existe actuellement aucune thérapie capable de ralentir la perte progressive de la fonction pulmonaire qui caractérise cette maladie. Il y a donc un besoin urgent de thérapies plus efficaces capables de cibler les processus inflammatoires sous-jacents qui sont responsables des dégâts pulmonaires associés à la BPCO.

Le Dr. Paul Wotton, PDG de TOPIGEN, a déclaré : " NCX 1020 est un excellent candidat pour le traitement des BPCO. Il représente une nouvelle classe de composés donneurs d'oxyde nitrique visant l'inflammation dans les pathologies pulmonaires. Dans nos laboratoires, nous avons démontré que ce composé a des propriétés pharmacologiques uniques qui permettent de cibler les marqueurs spécifiques de la BPCO. Nous sommes heureux de cette collaboration avec NicOx, leader dans la découverte et le développement de composés innovants utilisant la technologie de libération d'oxyde nitrique. "

Selon les termes du contrat, TOPIGEN acquiert les droits de développement et de commercialisation sur le NCX 1020 pour l'Amérique du Nord, avec une option pour l'obtention des droits pour le reste du monde à une date ultérieure. TOPIGEN gèrera et financera toutes les activités de développement futures jusqu'à l'enregistrement du médicament, sous la supervision d'un comité de gestion paritaire. NicOx recevra, sur les ventes réalisées par TOPIGEN aux Etats-Unis, des redevances dont le taux n'est pas divulgué. Si TOPIGEN décidait d'exercer son option pour l'obtention des droits pour le reste du monde, NicOx recevrait un paiement au titre de l'exercice de ce droit, ainsi que des versements d'étapes supplémentaires. Les paiements potentiels de E 54,9 millions comprennent les paiements relatifs à l'option des droits pour le reste du monde et ceux subordonnés à l'atteinte des objectifs de développement et des objectifs commerciaux. Dans le cas où TOPIGEN conclurait un accord de développement et de commercialisation portant sur NCX 1020 avec un tiers, NicOx recevrait alors une part de tout revenu découlant pour TOPIGEN d'un tel accord, y compris des revenus de licence, des versements d'étapes et des redevances potentiels.

Michele Garufi, PDG de NicOx, a déclaré : " La spécialisation de TOPIGEN dans le domaine respiratoire et sa solide expertise contribueront à maximiser la valeur de ce composé prometteur. Nous soutenons la décision de concentrer son développement sur la population mal servie des malades atteints de BPCO, indication pour laquelle existe une opportunité accrue de démontrer un bénéfice clinique. Cet accord constitue une nouvelle avancée importante dans notre stratégie de partenariat avec des entreprises biopharmaceutiques spécialisées dans des domaines thérapeutiques en dehors de nos principaux domaines d'activité. "

NicOx a déjà conduit des études précliniques et cliniques sur NCX 1020, y compris dans des modèles de BPCO (Pulmonary Pharmacology and Therapeutics 17 (2004) 219-232). Ces études ont suggéré que NCX 1020 est plus efficace que le budésonide seul dans la protection contre la bronchoconstriction et pour l'inhibition de l'infiltration puis de l'activation des neutrophiles dans les poumons (les neutrophiles sont des cellules immunitaires impliquées dans la pathologie de la BPCO). Utilisant les compétences de recherche qui lui sont propres, TOPIGEN a récemment confirmé et étendu ces résultats en démontrant que NCX 1020 inhibait le relargage d'autres médiateurs impliqués dans la BPCO, là où le budésonide seul n'avait aucun effet. NicOx a mené à terme une étude de phase I et une étude de phase IIa randomisée et en double aveugle portant sur des sujets asthmatiques, par comparaison avec un place

Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) :

La BPCO est plus répandue dans la population âgée et serait principalement due au tabagisme, bien que d'autres facteurs génétiques et environnementaux, telle que la pollution atmosphérique, semblent être impliqués. Les symptômes initiaux comprennent l'essoufflement, une moindre capacité à l'activité physique ainsi qu'une toux grave et persistante. Des complications supplémentaires telles que des problèmes cardiaques, une fonte musculaire et une perte de poids sont associés aux stades avancés de la maladie. La détérioration de la fonction respiratoire subie par ces patients est attribuée à une inflammation chronique des poumons et des bronches (voies respiratoires larges). La bronchoconstriction ainsi que la production de quantités anorma les d'expectorations obstruent fréquemment les voies respiratoires et les alvéoles (les sacs d'air microscopiques dans les poumons) sont détruits ce qui induit une efficacité réduite des échanges gazeux. La BPCO est habituellement traitée avec des corticostéroïdes par inhalation, des agonistes beta 2 adrénergiques et des antagonistes muscariniques, mais malheureusement des dégâts irréversibles sont habituellement déjà intervenus lorsque les symptômes apparaissent. La BPCO peut être décomposée en deux types de pathologies principales : la bronchite chronique et l'emphysème, l'une apparaissant rarement sans quelques signes de l'autre maladie.

NicOx S.A. est une société pharmaceutique, spécialisée dans la recherche et le développement de composés donneurs d'oxyde nitrique présentant un profil d'efficacité et de tolérabilité supérieur dans les domaines thérapeutiques suivants : inflammation, douleur, cardiovasculaire.

NicOx cherche à commercialiser ses produits par l'intermédiaire d'accords de partenariats et de co-développement dans lesquels la société entend conserver des droits commerciaux concernant des produits de spécialité.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX : FP, Reuters : NCOX.LN), dont le siège social se situe à Sophia -Antipolis, France, est cotée sur Eurolist d'Euronext Paris (segment : Next Economy).

Concernant TOPIGEN

TOPIGEN est une société biopharmaceutique privée axée sur la mise au point de nouvelles classes de médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, à partir de sa technologie exclusive ciblant l'ARN. Ces médicaments visent de façon unique à inhiber, à l'aide d'un seul médicament, de multiples voies inflammatoires à l'échelon cellulaire. En ciblant de façon topique de multiples récepteurs des voies respiratoires à l'aide de ses médicaments, TOPIGEN 'attend à améliorer les résultats thérapeutiques de nombreux patients atteints d'affections respiratoires. Cette démarche d'avant-garde a donné des résultats précliniques et cliniques prometteurs, ayant permis d'inhiber l'inflammation sous-jacente associée à de nombreuses pneumopathies telles l'asthme, la BPCO (MPOC) et la rhinite allergique. Le siège de TOPIGEN est à Montréal au Canada.

Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.

CONTACT:

NicOx:

Karl Hanks • Manager of Corporate Relations and Market Analysis • Tel +33 (0)497 15 22 03 • [email protected] • www.nicox.com

Investisseurs aux Etats-Unis - Burns McClellan : Lisa Burns • [email protected] / Laura Siino • lsiinoburnsmc.com • Tel +1 212 213 0006

Media - Financial Dynamics : Jonathan Birt • Tel +1 212 850 56 34 • [email protected] / Julia Phillips • Tel +44 (0)20 7831 3113 • [email protected]

TOPIGEN:

G. John Mohr • Corporate Contact • Tel (514) 868-0077 • [email protected], • www.topigen.com

Media Contact - LaVoie Group: Donna LaVoie, • [email protected] / Bryan Murphy • [email protected] • Tel (781) 596-0200

NicOx S.A.,

2455 route des Dolines, Espace Gaïa II, BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 9238 7020 • Fax +33 (0)4 9238 7030