Strasbourg, le 6 mars 2007
TRANSGENE : Résultats 2006 et perspectives 2007
" En 2006, nous avons maintenu à l'identique notre consommation de trésorerie grâce à une augmentation de nos recettes afin de compenser la progression de nos frais de recherche et développement liée à la maturation de notre portefeuille de produits ", a déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene (Eurolist Paris : FR0005175080). " L'année 2006 aura été marquée par d'importants succès cliniques avec le vaccin thérapeutique TG 4001, pour lequel nous cherchons activement à établir un partenariat. 2007 devrait être une année clé pour Transgene, avec des résultats cliniques attendus pour trois de nos produits (TG 4010, TG 1042 et TG 4040). Sur ces bases, nous comptons accélérer encore notre développement et franchir ainsi un pas décisif dans l'atteinte de notre objectif stratégique : devenir un des leaders mondiaux de l'immunothérapie des cancers et des maladies infectieuses. "
Faits marquants 2006 : TG 4001 établit la première preuve de concept de l'efficacité clinique de la vaccination thérapeutique.
-> Avancées du portefeuille de produits en développement :
o TG 4001 (MVA-HPV-IL2) pour le traitement des lésions précancéreuses du col de l'utérus causées par l'infection par le virus du papillome humain (HPV): les résultats définitifs de l'étude de phase II publiés en avril 2006 ont montré l'efficacité du vaccin 6 mois après administration, efficacité confirmée à 12 mois après administration (publication de novembre 2006).
o TG 4010 (MVA-MUC1-IL2) pour le traitement du cancer du poumon " non à petites cellules " en combinaison avec la chimiothérapie. Le recrutement des 140 patients dans l'étude contrôlée de phase IIb, débuté début 2006, devrait s'achever en avril 2007 (100 patients recrutés à ce jour).
o TG 1042 (Ad-IFNγ) pour le traitement du lymphome cutané récidivant : les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une étude de phase II comprenant 41 patients atteints de lymphome cutané à cellules B (CBCL) ont été obtenues. Les premiers centres d'investigation ont été ouverts fin 2006, pour un recrutement des premiers patients au premier trimestre 2007.
o TG 4040 (MVA-HCV) pour le traitement de l'hépatite C chronique : le développement préclinique s'est achevé en 2006 et a permis le démarrage d'une étude de phase I en France avec 15 patients début 2007.
-> Levée de 14,3 M€ via l'exercice de 76 % des bons de souscription d'actions émis lors de l'augmentation de capital de juillet 2005.
-> Obtention d'une aide de 25 M€ de l'Agence de l'Innovation Industrielle dans le cadre du programme ADNA (sous réserve de l'accord de la Commission Européenne), consacrée principalement à des études pharmacogénomiques et à des développements complémentaires dans le domaine de l'infection chronique par le virus du papillome humain (HPV).
-> Signature d'un accord de fabrication d'un lot clinique d'un candidat vaccin anti-HIV pour l'Agence Nationale de Recherches contre le Sida et les Hépatites Virales (ANRS) et l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (800 k€).
Perspectives 2007 : une année riche en résultats cliniques.
-> TG 4001 (MVA-HPV-IL2) : Transgene prépare, en parallèle à des discussions visant à établir un partenariat, le lancement d'études de phase III en Europe et aux Etats-Unis, pour lesquelles les autorisations des agences réglementaires sont attendues dans le courant du deuxième trimestre 2007.
-> TG 4010 (MVA-MUC1-IL2) : les résultats intermédiaires de l'étude de phase IIb sont attendus pour le quatrième trimestre 2007.
-> TG 1042 (Ad-IFNγ) : les résultats intermédiaires sur un premier groupe de 13 patients de la phase II sont attendus pour la fin 2007. Transgene validera avec les agences réglementaires l'acceptabilité de cette phase II pour une demande d'autorisation de mise sur le marché accélérée du produit dans l'indication du CBCL, une maladie orpheline pour laquelle il n'existe pas encore de traitement optimal.
-> TG 4040 (MVA-HCV) : les premiers résultats de la phase I devraient être obtenus d'ici fin 2007.
-> La décision de la Commission Européenne sur l'aide de l'Agence de l'Innovation Industrielle est attendue pour le second trimestre 2007, immédiatement suivie d'un premier versement de l'aide en cas d'approbation.
-> La consommation de trésorerie courante 2007 (hors revenus potentiels liés à la conclusion d'un partenariat et hors versement de l'aide de l'Agence de l'Innovation Industrielle) devrait atteindre environ 25 M€, en raison notamment des décaissements liés à l'étude de phase IIb avec TG 4010 et du lancement de phases cliniques avec TG 1042 et TG 4040.
Résultats Financiers 2006
Produits d'exploitation
| (M€) | 2006 | 2005 | Tendance |
| Contrats de fabrication pour tiers | 1,4 | 1,5 | - 7 % |
| Contrat avec l’AFM | 1,7 | 1,3 | + 30% |
| Revenus de licences | 0,6 | 0,7 | - 15% |
| Subventions | 0,3 | - | - |
| Crédit d’impôt recherche | 1,5 | 0,7 | + 115 % |
| Total | 5,5 | 4,2 | + 31% |
Les produits d'exploitation de 2006 sont en augmentation de 31 % par rapport à 2005, à 5,5 M€ contre 4,2 M€.
Le chiffre d'affaires des contrats de fabrication pour les tiers est globalement stable à 1,4 M€. Cependant, les encaissements liés à ces contrats sont passés de 1,0 M€ en 2005 à 2,7 M€ en 2006. Ils seront reconnus dans le chiffre d'affaires de 2007 à l'achèvement des prestations (2,1 M€ sont comptabilisés en produits constatés d'avance au bilan du 31.12.2006).
Les refacturations à l'AFM sont en augmentation de 30 % en raison de la croissance des coûts de sous-traitance pour le programme Myodys (production d'un nouveau plasmide et études fonctionnelles sur l'animal).
Les produits de licences sont stables à 0,6 M€ en 2006.
Les subventions, principalement liées au programme TG 4040 sur l'hépatite C chronique, atteignent 0,3 M€ en 2006. Le crédit d'impôt recherche double pour atteindre 1,5 M€ en 2006, en raison du passage à 10 % au 1er janvier 2006 (5 % auparavant) du taux appliqué aux frais de recherche en volume. Il sera remboursé à la société en 2010, en l'absence d'imputation sur de l'impôt exigible.
Frais de recherche et développement
Ils s'établissent à 24,2 M€ en 2006 contre 20,9 M€ en 2005. Cette hausse est principalement due à :
- la progression des frais du programme Myodys (refacturés à l'AFM) pour 0,6 M€ ;
- la hausse des coûts de bioproduction liée à la montée en puissance des contrats de fabrication pour tiers et à la production de lots cliniques éligibles aux études de phase III (+ 0,5 M€) ;
- la hausse des frais d'études cliniques pour 0,3 M€ ;
- la prise en charge sur une année pleine des coûts de l'équipe de recherche sur les maladies infectieuses (hépatite C) intégrée à Transgene au troisième trimestre 2005 (+ 0,6 M€) ;
- la hausse de la masse salariale pour 0,5 M€.
Frais administratifs
Ils diminuent de 0,8 M€ à 3,9 M€ en 2006 contre 4,6 M€ en 2005, en raison principalement :
- d'une diminution de la masse salariale pour 0,3 M€ ;
- des économies réalisées grâce à la fin de la cotation au Nasdaq.
Résultat financier
Il ressort à 0,5 M€ en 2006 contre 0,4 M€ en 2005.
Perte nette
Elle s'établit à 22 M€ en 2006 contre 21,0 M€ en 2005. La perte par action ressort à 1,41 € en 2006 contre 1,72 € en 2005, en raison de la hausse du nombre moyen d'actions en circulation consécutive à l'exercice des bons de souscription d'actions en juillet 2006.
Liquidité et ressources en capital
En 2006, la consommation de trésorerie, compte non tenu de l'exercice des bons de souscription d'actions et des options de souscription d'action, s'est montée à 20,6 M€ contre 20,7 M€ l'an passé.
Au 31 décembre 2006, Transgene disposait de 20,3 M€ de trésorerie.
Au sujet de Transgene :
Transgene, basée à Strasbourg, est une société bio-pharmaceutique qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits d'immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses. Transgene a trois produits en développement clinique de phase II et un en phase I. Transgene dispose de capacités de fabrication de vecteurs viraux et de technologies licenciables à des tiers.
Contacts Presse :
Transgene
Philippe Poncet
Directeur Financier
Tél. : 03 88 27 91 21
www.transgene.fr
Image 7
Estelle Guillot-Tantay
Tiphaine Hecketsweiler
Tél. : 01 53 70 74 70
| Bilans consolidés résumés | | |
| (normes IAS/IFRS) | 31 décembre | 31 décembre |
| (en milliers d'Euros) | 2006 | 2005 |
| | ( non audité) | (audité) |
| ACTIF | | |
| Immobilisations corporelles nettes | 6 214 | 6 608 |
| Immobilisations incorporelles nettes | 200 | 226 |
| Actifs financiers | 213 | 206 |
| Autres actifs non-courants | 2 934 | 1 390 |
| Total de l'actif non-courant | 9 561 | 8 430 |
| Disponibilités et valeurs mobilières de placement | 20 323 | 16 619 |
| Actifs financiers disponibles à la vente | - | 9 890 |
| Autres actifs courants | 2 721 | 2 776 |
| Total de l'actif courant | 23 044 | 29 285 |
| Total de l'actif | 32 605 | 37 715 |
| | | |
| PASSIF | | |
| Capitaux propres | 18 979 | 26 198 |
| Total du passif non-courant | 5 271 | 5 512 |
| Total du passif courant | 8 355 | 6 005 |
| Total du passif | 32 605 | 37 715 |
| Comptes de résultats consolidés résumés | | |
| (normes IAS/IFRS) | Douze mois clos le 31 décembre | Douze mois clos le 31 décembre |
| (en milliers d'Euros, sauf pour les données par action) | 2006 | 2005 |
| | € | € |
| | (non audité) | (audité) |
| Produits des collaborations et des accords de licence | 3 720 | 3 425 |
| Subventions | 1 826 | 727 |
| Total des produits des activités ordinaires | 5 546 | 4 152 |
| | | |
| Frais de recherche et développement | (24 155) | (20 913) |
| Frais généraux et administratifs | (3 928) | (4 636) |
| Autres produits et charges opérationnels | 23 | 10 |
| Total des charges des activités ordinaires | (28 060) | (25 539) |
| | | |
| Résultat opérationnel | (22 514) | (21 387) |
| | | |
| Résultat financier | 483 | 404 |
| Impôt sur le résultat | - | (4) |
| Résultat net part du groupe | (22 031) | (20 987) |
| | | |
| Résultat net par action (€) | (1,41) | (1,72) |
| Nombre moyen d'actions en circulation | 15 629 588 | 12 190 448 |
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