VIVALIS : VIVALIS & GEOVAX ETENDENT LEUR COLLABORATION DANS LE DEVELOPPEMENT DU VACCIN MVA ANTI-SIDA DE GEOVAX PRODUIT SUR LA PLATEFORME EBx(R) DE VIVALIS

Nantes (France) – 17 Avril, 2007 - VIVALIS et GEOVAX annoncent aujourd'hui que la précédente licence de recherche signée en Avril 2005 entre Vivalis et GEOVAX (Atlanta, GA, USA) pour évaluer les lignées cellulaires ebx® de VIVALIS (lignées de cellules souches dérivées de cellules embryonnaires aviaires) pour la production de vaccins anti-SIDA à base de MVA de GEOVAX a été prolongée.

Les résultats obtenus par VIVALIS et GEOVAX ont démontré que la technologie des cellules ebx® est une alternative efficace aux fibroblastes d'embryons de poulet (CEFs) pour la réplication du vaccin recombinant anti-SIDA à base de MVA de GEOVAX.

"Les résultats de cette première étape de collaboration démontrent le potentiel de la technologie cellulaire EBx® de VIVALIS pour répliquer effectivement et efficacement le virus spécifique du vaccin recombinant anti-SIDA de GEOVAX", disent ensemble Franck Grimaud, Président du Directoire de VIVALIS et Don Hildebrand, CEO de GEOVAX.

Parallèlement, les résultats prometteurs de GEOVAX lors des essais pré-cliniques, ainsi que les données de réponses immunes, positives et encourageantes, obtenues lors des deux essais humains en cours, ont fournis l'impulsion pour accélérer le développement clinique des vaccins de GEOVAX et pour faire le choix de la plateforme cellulaire EBx® afin de surmonter les inconvénients des CEFs pour la production industrielle de vaccins.

La collaboration de VIVALIS et GEOVAX sera axée sur la mise à l'échelle du procédé de production dans les cellules EBx® du vaccin anti-SIDA à base de MVA. VIVALIS préparera un "Biological Master File" de la plateforme EBx® qui sera déposé auprès de la FDA avant la fin 2007. En parallèle, GEOVAX a l'intention de lancer une étude comparative de l'immunogénicité de ses vaccins MVA anti-SIDA produits sur CEFs et sur cellules EBx®. Toutes ces informations seront utiles lors du rendez-vous "Pre-IND" concernant l'utilisation de cette lignée cellulaire que GEOVAX a l'intention de requérir auprès de la FDA en début d'année 2008.

Les termes de cet accord n'ont pas été rendus publics.

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A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (Nantes, France) est une société bio-pharmaceutique spécialisée dans le domaine des vaccins et des pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. La fabrication de vaccins. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® à des sociétés de biotechnologie et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins viraux.

2. La mise au point de systèmes d'expression de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux. VIVALIS collabore avec des entreprises de biotechnologie et de la pharmacie du secteur et leur propose des licences de recherche sur ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® pour la production de protéines recombinantes.

3. La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les vaccins et les molécules anti-virales identifiées au moyen de la plateforme propriétaire 3D-Screen.

Basée à Nantes (France), Vivalis a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1.350 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique aviaire. Vivalis a établi de nombreux partenariats avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, Novartis Vaccines, Merial, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.

A propos de GeoVax (www.geovax.com)

GeoVax Inc. est une société de Biotechnologies basée à Atlanta (Georgia, USA) qui développe, licencie et commercialise des vaccins humains contre des maladies provoquées par le VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience Humaine) et d'autres agents infectieux. Le VACCIN GEOVAX anti-SIDA est composé d'ADN et de MVA Recombinant:

- Le vaccin anti-SIDA protège 22/23 [96%] des primates non-humains durant une période de plus de 3 œ ans après une infection avec le virus du SIDA. 5 des 6 animaux contrôles non-vaccinés sont décédés du SIDA.

- les vaccins anti-SIDA ont été fabriqués et contrôlés de manière satisfaisante selon les directives GMP/GLP de l'EMEA et de la FDA.

- Les essais cliniques de phase 1 chez l'homme du vaccin ADN anti-SIDA sont terminés et ont donné satisfaction.

- Des vaccins sont utilisés dans deux autres essais cliniques de phase I/II chez l'homme qui ont débutés en 2006 ; deux autres essais sont prévus pour la mi-2007.

- Les résultats préliminaires des tests chez l'homme commencés en 2006 indiquent que la majorité des hommes vaccinés ont répondu de manière positive en générant des réponses immunes contre le virus du SIDA.

- La technologie est protégée par 21 demandes de brevet déposées ou délivrées.