Sophia Antipolis, France. Le 11 mai 2007. www.nicox.com
NicOx S.A. (Eurolist : COX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour le trimestre prenant fin le 31 mars 2007 et fait le point sur sa collaboration avec Axcan Pharma Inc. dans le domaine des maladies hépatiques chroniques (voir communiqué de presse séparé). La Société a renforcé significativement sa situation financière au cours du trimestre avec une augmentation de capital qui s'est achevée le 16 février 2007 et dont le produit total net s'est élevé à €120,7 millions. Au 31 mars 2007, NicOx dispose d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers courants d'un montant de €201,2 millions, contre € 81,7 millions au 31 décembre 2006.
NicOx a constaté une forte hausse de son chiffre d'affaires, lequel a atteint €8,7 millions au premier trimestre 2007 contre €0,7 million pour la période correspondante en 2006, en conséquence essentiellement de paiements d'étapes reçus de Merck & Co., Inc. et Pfizer Inc qui ont été intégralement reconnus en chiffre d'affaires sur cette période.
Les charges opérationnelles se sont élevées à €8,2 millions au premier trimestre 2007. Les dépenses sont principalement liées au naproxcinod, produit tête de série de NicOx et premier composé de la classe des CINOD, en phase 3 de développement clinique pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. La Société a réalisé un profit net de €1,8 million au premier trimestre 2007. NicOx devrait enregistrer une perte nette pour le reste de l'année 2007, puisque la Société prévoit une augmentation significative des dépenses de recherche et développement jusqu'à la mise sur le marché programmée du naproxcinod.
Evènements clés du premier trimestre 2007
- Succès de l'augmentation de capital de €130 millions avec maintien du droit de souscription des actionnaires achevée le 16 février 2007 par l'émission de 9 131 526 actions nouvelles.
- Paiement d'étape de €5 millions de Merck lié à l'initiation des études toxicologiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné par NicOx et Merck dans le cadre de leur collaboration sur les antihypertenseurs.
- Initiation du développement clinique de phase 2 du PF-03187207, composé tête de série dans le cadre de l'accord de collaboration avec Pfizer signé en 2004 et portant sur la recherche et le développement d'analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome.
- Progrès dans le cadre l'accord de collaboration avec Pfizer sur l'entier domaine de l'ophtalmologie : facturation à Pfizer de €3 millions au titre du financement de la recherche à l'occasion de l'anniversaire de la signature de l'accord le 2 mars 2006.
Eric Castaldi, Directeur financier de NicOx, a déclaré : " NicOx a réussi à renforcer significativement son bilan au cours du premier trimestre 2007 grâce à la réalisation de son augmentation de capital avec maintien des droits de souscription des actionnaires de près de €130 millions. Ce financement devrait aider à maximiser la valeur du naproxcinod, notre candidat médicament pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose qui pourrait avoir le potentiel de rencontrer un important succès commercial. Nos résultats financiers pour ce premier trimestre ne devraient pas être représentatifs des résultats de l'ensemble de l'année 2007 ; les dépenses devant augmenter nettement au cours du deuxième semestre de l'année avec les essais cliniques de phase 3 pour le naproxcinod, à savoir l'étude 302 en cours et l'étude 303 planifiée."
Résultats financiers du premier trimestre 2007
Chiffre d'affaires
Au 31 mars 2007, NicOx a réalisé un chiffre d'affaires de €8,7 millions contre €0,7 million au 31 mars 2006. Cette augmentation significative résulte de la reconnaissance intégrale en chiffre d'affaires sur le premier trimestre 2007 des montants suivants :
- €5 millions reçus en janvier 2007 de Merck suite à l'initiation des études toxicologiques sur le premier composé candidat au développement conformément à l'accord signé en Mars 2006.
- €1 million facturé en mars 2007 à Pfizer suite à l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis du dossier d'Investigational New Drug (IND) pour un nouveau médicament expérimental pour le traitement du glaucome conformément à l'accord signé en août 2004.
Ces montants acquis par la Société au travers d'un engagement ferme de ses cocontractants, ont été reconnus immédiatement en chiffre d'affaires du fait que la Société n'est pas impliquée dans les développements futurs des composés objets des accords de collaboration mentionnés ci-dessus.
Au cours du premier trimestre 2007, NicOx a également reconnu en chiffre d'affaires les sommes suivantes :
- €1,1 million correspondant au paiement initial de €8 millions par Pfizer (€5 millions au titre d'une redevance pour l'accès exclusif à la technologie et €3 millions au titre du financement de la recherche) suite à la signature en mars 2006 d'un contrat accordant à Pfizer une option pour l'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux candidats-médicaments dans le domaine de l'ophtalmologie.
- €0,2 million correspondant à la facturation de €3 millions supplémentaires en mars 2007 à Pfizer au titre du financement de la recherche pour la seconde année de collaboration dans le cadre du contrat signé avec Pfizer en mars 2006 référencé ci dessus.
- €1,3 million correspondant au paiement initial de €9,2 millions reçu de Merck à la signature en mars 2006 d'un accord de collaboration portant sur de nouveaux candidats-médicaments antihypertenseurs.
- €0,1 million correspondant à l'étalement au cours du premier trimestre 2007 du paiement de licence et d'option d'un montant d'USD 2 millions reçus de la société Axcan pour partie en décembre 2002 et le solde en janvier 2003.
A l'exclusion des paiements relatifs au financement des activités de recherche perçus dans le cadre de la collaboration avec Pfizer, les sommes indiquées ci-dessus, initialement comptabilisées en produits constatés d'avance, sont étalées à compter de février 2003 pour Axcan et de mars 2006 pour Pfizer et Merck, sur les périodes d'implication active de la Société dans les programmes de recherche et de développement prévues aux contrats, lesquelles durées font l'objet de révisions périodiques si nécessaire. Les paiements de Pfizer reçus au titre du financement de la recherche sont étalés sur une période de 12 mois à compter de la date de facturation.
Charges opérationnelles
Les charges opérationnelles consolidées se sont élevées à €8,2 millions au 31 mars 2007 et se répartissent pour 74 % en dépenses de recherche et développement et 26 % en frais administratifs et commerciaux.
Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à €6,1 millions au cours du premier trimestre 2007 (dont €0,6 million affecté au coût des ventes). Ces frais proviennent essentiellement des dépenses de développement et s'expliquent principalement par les coûts associés au développement en phase 3 du naproxcinod, telles que les dépenses liées aux collaborations externes avec les organismes de recherche clinique et fournisseurs impliqués dans les travaux de développement clinique et de fabrication de ce composé. Les dépenses de recherche et développement ont été diminuées de €1,9 million sur le trimestre du fait de la subvention d'exploitation relative au crédit d'impôt recherche à recevoir par NicOx qui était en augmentation significative sur le premier trimestre 2007. Au 31 mars 2007, la Société employait 72 personnes en recherche et développement, contre 64 salariés au 31 décembre 2006.
Les frais administratifs et commerciaux se sont élevés à €2,1 millions pour le premier trimestre 2007. Les frais généraux et administratifs correspondent principalement aux dépenses de personnel administratif et financier et aux rétributions des mandataires sociaux. Ces frais incluent également les dépenses de structures (loyers, charges locatives et frais de maintenance à l'exclusion des coûts structurels des activités de recherche et développement), les honoraires juridiques et comptables, et d'autres charges administratives externes. Les frais commerciaux correspondent aux dépenses relatives aux activités de " business development " et de communication.
Résultat opérationnel
Le résultat opérationnel s'établit à €0,5 million au 31 mars 2007. Cette situation s'explique principalement par la forte augmentation du chiffre d'affaires constatée sur la période comme expliqué ci-dessus.
Autres résultats
Les produits financiers nets s'élèvent à €1,4 million pour le premier trimestre 2007. Les produits financiers nets enregistrés sur le premier trimestre ont bénéficié de l'augmentation de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments financiers de la Société suite à l'augmentation de capital réalisée en février 2007.
La charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par NicOx au cours du premier trimestre 2007 concerne principalement sa filiale italienne et s'est élevée à €0,1 million au 31 mars 2007.
Profit net
La Société réalise un profit net de €1,8 million au 31 mars 2007. Cette situation exceptionnelle s'explique par l'augmentation significative du chiffre d'affaires reconnu sur la période, par l'impact sur les dépenses de recherche et développement du crédit d'impôt recherche en augmentation significative au 31 mars 2007 et par l'augmentation des produits financiers nets suite au placement du produit net de l'offre d'actions au public intervenue en février 2007. Ce résultat n'est pas représentatif des résultats futurs du Groupe attendus pour 2007.
Eléments du Bilan
Au 31 mars 2007, les instruments financiers courants, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élevaient à €201,2 millions, contre €81,7 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation significative des instruments financiers courants, de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'explique principalement par l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel des actionnaires réalisée en février 2007 dont le produit net s'est élevé à €120,7 millions.
L'augmentation de €4 millions du poste créances clients au cours du premier trimestre 2007 correspond aux factures émises à Pfizer telles que décrites dans le paragraphe chiffres d'affaires ci-dessus.
Les dettes engagées par NicOx sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 31 mars 2007, ses dettes courantes s'élevaient à €18,9 millions, incluant notamment €8,4 millions de produits constatés d'avance correspondant à des paiements reçus et des facturations émises dans le cadre d'accords de collaboration, €7,9 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, €1,6 million au titre des dettes sociales et rémunérations des salariés et €0,8 million de dettes fiscales.
NicOx n'a pas contracté d'emprunt et les engagements de location financement au 31 mars 2007 s'élevaient à €0,04 million.
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de la douleur et de l'inflammation, ainsi que des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2. NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck and Co., Inc.
Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).
Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.
CONTACTS :
NicOx : http://www.nicox.com
Karl Hanks • Manager of Corporate Relations and Market Analysis • Tel +33 (0)4 97 24 53 42 • [email protected]
Investisseurs aux Etats-Unis - Burns McClellan : Lisa Burns • [email protected]
Laura Siino • [email protected] • Tel +1 212 213 0006
Media – FD: Jonathan Birt • Tel +1 212 850 56 34 • [email protected]
NicOx S.A.,
Les Taissounières – Bât HB4 – 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 • Fax +33 (0)4 97 24 53 99
COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE
| Période prenant fin au 31 mars 2007 |
| (en milliers d'€) |
Chiffre d'affaires | 8 746 |
| |
Coût des ventes | -598 |
Frais de recherche et développement | -5 487 |
Frais administratifs et commerciaux | -2 152 |
| |
Résultat opérationnel | |
| 509 |
| |
| |
Produits financiers nets | 1 354 |
| |
Profit avant impôt sur le résultat | 1 863 |
Charge d'impôt sur le résultat | -68 |
| |
Profit net | 1 795 |
Revenant : | |
Aux actionnaires de la société | 1 795 |
Aux intérêts minoritaires | - |
BILAN CONSOLIDE
| Période | prenant fin au |
| 31-mars-07 | 31-déc 2006 |
(en milliers d'€) | | |
| | |
ACTIF | | |
| | |
Actif non courant | | |
Immobilisations corporelles | 2 048 | 1 900 |
Immobilisations incorporelles | 198 | 214 |
Subventions publiques à recevoir | 3 391 | 1 521 |
Autres actifs financiers | 143 | 141 |
Impôts différés | 8 | 11 |
Total actif non courant | 5 788 | 3 787 |
| | |
Actif courant | | |
Clients | 6 143 | 2 142 |
Subventions publiques à recevoir | 182 | 708 |
Autres actifs courants | 1 669 | 1 670 |
Charges constatées d'avance | 1 237 | 1 362 |
Instruments financiers courants | 37 763 | 27 602 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 163 442 | 54 138 |
Total actif courant | 210 436 | 87 622 |
| | |
TOTAL ACTIF | 216 224 | 91 409 |
| | |
PASSIF | | |
| | |
Capitaux propres et réserves revenant aux actionnaires de la société | | |
Capital apporté | 9 436 | 7 610 |
Autres réserves | 187 662 | 66 302 |
Intérêts minoritaires | - | - |
Total des capitaux propres | 197 098 | 73 912 |
| | |
Passifs non courants | | |
Provisions pour autres passifs | 130 | 118 |
Impôts différés | 110 | 110 |
Location financement | 25 | 34 |
Total des dettes non courantes | 265 | 262 |
| | |
Passifs courants | | |
Provisions pour autres passifs | 0 | 17 |
Location financement | 19 | 17 |
Dettes fournisseurs | 7 866 | 6 188 |
Produits constatés d'avance | 8 355 | 8 102 |
Impôt exigible | 99 | 209 |
Dettes fiscales et sociales | 2 423 | 2 702 |
Autres dettes | 99 | 0 |
Total des dettes courantes | 18 861 | 17 235 |
| | |
TOTAL du PASSIF et des capitaux propres | 216 224 | 91 409 |