Sophia Antipolis, France. Le 18 juin 2007. www.nicox.com
NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui que NicOx et le " US National Cancer Institute " (NCI) sont convenus de mettre fin à une étude de phase 1 subventionnée par le NCI qui étudiait le potentiel de NCX 4016 comme traitement préventif du cancer du côlon.
Cette décision constitue une mesure de précaution suite à des résultats observés lors de tests précliniques de génotoxicité in vitro avec le NCX 4015, un potentiel métabolite spécifique du NCX 4016. NicOx évalue actuellement un programme de tests supplémentaires visant à évaluer la pertinence de ces résultats.
NicOx a complété avec succès l'ensemble des tests de génotoxicité recommandés par les directives internationales pour tous les candidats au développement clinique de son portefeuille de produits, y compris le NCX 4016. Les récents résultats issus des tests précliniques de génotoxicité in vitro sur le NCX 4015 ne sont pas concordants avec les résultats obtenus précédemment dans les tests effectués sur le NCX 4016 et avec un test in vivo qui suggérait une absence de génotoxicité avec le NCX 4015. Le NCX 4015 pourrait être un métabolite du NCX 4016 mais ne peut pas être un métabolite d'autres composés du portefeuille de produits de NicOx du fait de sa structure chimique différente, et par conséquent, les autres programmes du portefeuille de NicOx, parmi lesquels le développement du naproxcinod et les programmes avec Merck & Co., Inc. et Pfizer Inc, ne seront pas affectés.
La Société va différer l'initiation des deux études de phase 2 prévues pour le NCX 4016 dans le traitement du diabète de type 2 en attendant la finalisation des tests supplémentaires sur le NCX 4015.
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, le naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2.
NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck & Co., Inc.
Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).
Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.
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