VIVALIS annonce des r?sultats du 1er semestre conformes ? ses objectifs et ? sa strat?gie

Produits d'exploitation stables

Les produits d'exploitation du 1er semestre 2007 se montent à 1 993 K€, et sont stables par rapport aux produits d'exploitation constatés au cours du premier semestre de l'exercice 2006. Ces produits d'exploitation comprennent 940 K€ de chiffre d'affaires (prestations de service facturées par Vivalis et revenus issus des contrats de licence) et 1 053 K€ d'autres produits (subventions et production immobilisée).

On rappellera que les produits d'exploitation ne seront pas significatifs du développement de Vivalis et qu'ils varieront d'une année sur l'autre, tant que Vivalis ne touchera pas de royalties de la vente de produits par ses clients. En effet, les revenus actuels, qui proviennent principalement des forfaits initiaux et des paiements d'étapes, dans le cadre des contrats de licence de la plate-forme EBx®, sont par définition irréguliers d'une année sur l'autre.

Accélération du développement induisant une forte progression des charges d'exploitation.

Conformément à la stratégie présentée par la société lors de son introduction en bourse, les charges d'exploitation progressent fortement au 1er semestre 2007 en raison de l'accélération du développement de la société : politique active de recrutement (effectif passant de 37 à 46 personnes de fin juin 2006 à fin juin 2007), accélération du rythme des programmes induisant une hausse des achats de matière première et importants efforts de R&D et des investissements en équipements entrainant une hausse de près de 35,5% des charges d'exploitation.

Les frais de R&D représentent 46,4% des charges d'exploitation du 1er semestre 2007, traduisant la volonté de Vivalis de maintenir son avance technologique sur la plateforme EBX® et de renforcer son programme de développement de produits propriétaires anti-hépatite C.

La perte nette au 30 juin 2007 s'établit sur cette base à 1,5 M€ contre 0,7 M€ au 30 juin 2006.

Structure financière solide

Au 30 juin 2007, les capitaux propres s'élevaient à 6,9 M€. La consommation de trésorerie s'est élevée à 1,4 M€ au 1er semestre 2007, contre 1,8 M€ pour les 6 premiers mois de l'exercice 2006. Au 30 juin 2007, la trésorerie disponible s'élevait à 0,9 M€.

Suite à l'augmentation de capital réalisée le 3 juillet 2007, la trésorerie s'établissait à 27,3 M€ fin juillet 2007. Vivalis dispose aujourd'hui d'une structure financière solide et saine qui lui permettra d'assurer le financement de son développement.

2 - Faits marquants du 1er semestre 2007

Le 1er semestre 2007 a été marqué par des développements majeurs pour VIVALIS : succès de l'introduction en bourse permettant de pérenniser le développement de la société, renforcement de la protection intellectuelle du portefeuille et surtout des avancées majeurs tant en termes de contrat que de découvertes dans les 3 activités de VIVALIS. Ce dynamisme traduit la volonté de la société d'accélérer son développement et d'imposer sa technologie innovante marquant une rupture majeure sur des marchés à fort potentiel (vaccins, anticorps thérapeutiques, ...).

Succès de l'introduction en bourse

Le 28 juin 2007, Vivalis a conclu avec succès son introduction en Bourse au compartiment B d'Eurolist d' Euronext Paris. L'offre a été sur-souscrite 7,5 fois pour la part réservée aux investisseurs institutionnels et 6,1 fois pour la part réservée aux particuliers. Les clauses d'extension et de sur allocation ont toutes deux été exercées. Le nombre des actions nouvelles émises s'élève à 2 762 431 titres. Le produit brut issu de cette opération s'est élevé à 29 033 149,81 €, et le flottant représente donc 30,71% du capital de la société.

Renforcement de la propriété intellectuelle

Au cours du premier semestre 2007, VIVALIS a développé son portefeuille de brevets :

- Mars 2007 : demande de brevet en Europe visant à couvrir l'utilisation de cellules EBx® pour la production de protéines thérapeutiques d'intérêt, notamment d'anticorps monoclonaux.

- Avril 2007 : demande de brevet visant à protéger les lignées cellulaires EBx® de canard et leurs utilisations pour la production de vaccins et protéines recombinantes.

- Renforcement de la propriété intellectuelle dans les domaines connexes à sa plateforme cellulaire EBx® dérivée de cellules souches embryonnaires aviaires (ES). VIVALIS a ainsi réalisé une extension internationale par la voie du PCT de la demande de brevet US60/801389 déposée le 15 Mai 2006 et relative à un procédé de production de cellules EBx® aviaires à partir de cellules progénitrices des cellules germinales (cellules PGC). Afin de pouvoir exploiter cette invention, VIVALIS a signé avec la North Carolina State University, une licence mondiale exclusive de la famille de brevet US6, 333,192 visant à couvrir un procédé de culture in vitro de cellules PGC ; le brevet européen EP1200556 correspondant à ce brevet américain a été délivré en février 2007.

Accélération du développement simultané des 3 activités de Vivalis : plateforme EBx® pour la production de vaccins ; plateforme EBX® pour la production de protéines thérapeutiques les produits propriétaires

Plateforme EBx® sur le marché des vaccins : signature de 3 contrats de licence significatifs dans le domaine de la grippe et 4 nouveaux accords dans d'autres domaines vaccinaux

La société a annoncé, durant le mois de mai, 3 accords de licences commerciales avec Glaxosmithkline, le co-leader mondial du vaccin, CSL, le n°4 mondial dans le vaccin grippe, et Nobilon, société du groupe Organon Biosciences qui vient d'être acquis par le laboratoire américain Schering Plough. Ces trois accords confirment l'intérêt des lignées EBx® pour la production de nombreux types de vaccins. En cas de succès du développement clinique, la mise sur le marché de ces vaccins par les clients de Vivalis est attendue en 2011-2012, date à laquelle les premiers revenus issues de royalties sont attendus dans le domaine humain.

Un nouvel accord de licence commerciale a été également signé avec Sanofi Pasteur, co-leader mondial du vaccin humain, partenaire depuis 2002, dans un domaine confidentiel.

Enfin un dernier accord de licence commerciale a été conclu avec la société de pharmacie vétérinaire Virbac, pour l'un de leur produit biologique en développement, ce qui porte à 8 les accords de licences commerciales en cours donnant lieu à paiements initiaux, paiements d'étapes et royalties.

Deux nouvelles licences de recherche ont été signées. L'une avec la société Bavarian Nordic pour le test de production de leurs vaccins recombinants rougeole (en études cliniques de phase I/II), RSV(phase I/II) et cancer (phase II) ; et l'autre avec la société vétérinaire Fort Dodge (filiale de l'américain Wyeth, N°4 mondial du vaccin humain) pour tester la production de plusieurs vaccins vétérinaires.

Plate forme EBx® sur le marché des protéines thérapeutiques : nouveaux développements dans le domaine des anticorps contre le cancer

VIVALIS a lancé des développements de sa plate-forme EBx® dans le domaine des anticorps contre le cancer, marché qui pèse 20 milliards de $ en 2006, soit le double de celui du vaccin.

VIVALIS, dans le cadre d'une collaboration avec la société MAT BIOPHARMA, a démontré que le profil de glycosylation de l'anticorps monoclonal de sous-type IgG1 produit dans les cellules aviaires EBx® est similaire au profil de glycosylation des anticorps humains tout en présentant la caractéristique remarquable d'avoir un taux de fucose réduit. Cette dernière caractéristique est connue pour être associée à une meilleure activité cytotoxique de l'anticorps, activité qui est particulièrement utile pour le traitement contre les cellules cancéreuses. L'industrie pharmaceutique et biotechnologique est en effet à la recherche de nouvelles lignées cellulaires permettant de produire des anticorps ayant une efficacité thérapeutique supérieure à ceux produits sur la lignée cellulaire standard, CHO.

VIVALIS a d'autre part démontré que les cellules EBx® sont aisément manipulables génétiquement pour produire avec une bonne efficacité un anticorps monoclonal de MAT BIOPHARMA en bio-réacteur, dans un milieu de culture cellulaire dépourvu de sérum animal.

Ces premiers résultats montrent que les cellules aviaires EBx® ont le potentiel de constituer une nouvelle plate-forme cellulaire de production de protéines recombinantes, notamment d'anticorps monoclonaux ayant une activité cytotoxique accrue. Il existe un fort intérêt aujourd'hui pour développer des anticorps monoclonaux présentant des activités biologiques améliorées, afin de réduire les doses thérapeutiques à injecter ainsi que les coûts de production. La signature récente d'accords de collaboration avec MAT Biopharma confirme l'intérêt de cette nouvelle plateforme cellulaire pour la production d'anticorps ayant une activité ADCC accrue. L'objectif de VIVALIS est de signer, comme dans le domaine des vaccins, des accords de licence donnant lieu à des paiements d'entrée, des paiements d'étape et à des royalties sur les ventes des produits.

Produits propriétaires : nouveaux résultats prometteurs dans le développement de molécules anti-hépatite C

Le programme de développement de molécules anti-hépatite C se déroule conformément aux attentes de la société.

Le criblage de la VIVATHEQUE (chimiothèque de 23 300 molécules) sur la plateforme propriétaire 3D-Screen a permis l'identification de plusieurs molécules inhibant la polymérase du virus de l'hépatite C. Ces molécules ont été confirmées in vitro pour leur activité anti-virale, en collaboration avec le REGA Institute en Belgique. Les molécules aux caractéristiques prometteuses ont été sélectionnées et l'optimisation chimique de ces molécules " tête de série " a démarré en collaboration avec Idealp-Pharma (Lyon, France). Ces travaux devraient permettre de confirmer ou infirmer la valeur des molécules identifiées.

Une seconde plateforme 3D-Screen a été développée et validée pour la protéase du virus de l'hépatite C.

Le criblage de la chimiothèque pour la recherche de molécules contre la protéase de l'hépatite C vient de démarrer. Cette étape est importante car elle donne à Vivalis le potentiel et les moyens de constituer un pipeline de molécules thérapeutiques ciblant les 2 protéines majeures du virus de l'hépatite C.

3 - Perspectives

Fort des résultats obtenus au cours du 1er semestre et bénéficiant d'une trésorerie confortable, VIVALIS entend poursuivre ses développements et sa stratégie, et se focalise aujourd'hui sur 3 axes :

– Qualification de la lignée cellulaire EBx® et dépôt d'un BMF (Biological Master File), durant le premier semestre 2008 à la FDA (Food and Drug Administration) américaine,

– Confirmation des performances des lignées EBx® pour la production d'anticorps anti-cancers, afin de pouvoir accélérer la commercialisation de la technologie dans ce domaine,

– Renforcement des recherches et du développement des molécules anti-hépatites C.

Franck GRIMAUD, Président du Directoire de VIVALIS conclut : "Le 1er semestre 2007 marque une étape clef dans le développement de VIVALIS avec la signature de contrats dans le domaine des vaccins, des résultats très prometteurs sur le marché des anticorps contre le cancer et également des résultats prometteurs dans le développement de molécules anti Hépatite C. Fort du succès de notre introduction en bourse, nous allons renforcer nos efforts de R&D et nos programmes de développements simultanément sur nos 3 activités avec des résultats et des contrats qui devraient se concrétiser dans les prochains mois."

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Prochain communiqué :

15 novembre, après fermeture du marché Euronext : chiffre d'affaires du 3e trimestre

A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (Euronext : VLS) est une société bio-pharmaceutique spécialisée dans le domaine des vaccins et des pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. Le développement et la fabrication de vaccins. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® à des sociétés de biotechnologie et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins viraux.

2. La mise au point de systèmes d'expression de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux. VIVALIS collabore avec des entreprises de la pharmacie et de biotechnologie du secteur et leur propose des licences sur ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® pour la production de protéines recombinantes.

3. La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les vaccins et les molécules anti-virales.

Basée à Nantes (France), Vivalis a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1.350 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique aviaire. Vivalis a établi de nombreux partenariats avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Novartis Vaccines, Merial, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.

VIVALIS a obtenu l'enregistrement de son Document de Base, sous le numéro I.07-077, en date du 23 mai 2007, auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF). Le document de base est disponible sans frais et sur simple demande auprès de Vivalis, au 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-Herblain, ainsi qu'en version électronique sur le site internet de la Société (www.vivalis.com) et sur le site internet de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org). VIVALIS attire l'attention du public sur le chapitre 4 " Facteurs de risques " du document de base enregistré par l'AMF. Ce communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions Vivalis dans un quelconque pays. La distribution de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation de la législation applicable

Compartiment B d'Eurolist Paris - FR0004056851

Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP

Relations Investisseurs:

VIVALIS NewCap

Franck Grimaud, C.E.O. Financial communication Agency

Email: [email protected] Steve Grobet / Emmanuel Huynh

Tel.: +33 (0) 1 44 71 94 91

Email: [email protected]