VIVALIS : NOUVEL ACCORD DANS LE MARCHE A FORT POTENTIEL DES PROTEINES THERAPEUTIQUES

NOUVEL ACCORD DANS LE MARCHE A FORT POTENTIEL DES PROTEINES THERAPEUTIQUES :

VIVALIS ET INNATE PHARMA COLLABORENT

POUR EVALUER LES LIGNEES CELLULAIRES EBx® DE VIVALIS

POUR LA PRODUCTION D'ANTICORPS MONOCLONAUX

Nantes & Marseille (France) – 11 Septembre 2007 - VIVALIS (Euronext : VLS) et INNATE PHARMA (Euronext : IPH) annoncent aujourd'hui avoir initié une collaboration scientifique pour évaluer les lignées cellulaires EBx® de VIVALIS, dérivées de cellules souches embryonnaires aviaires, pour la production d'anticorps monoclonaux. Des premiers résultats concrets prouvent une nouvelle fois l'efficacité de la plateforme technologique EBx® développée par VIVALIS, face à la plateforme " historique " à base de cellules CHO.

Cet accord permet à INNATE PHARMA de réaliser la production de son anticorps monoclonal sur les cellules EBx®, puis de le comparer avec le même anticorps produit sur les cellules CHO, qui constituent aujourd'hui la plateforme cellulaire de référence pour la production des anticorps monoclonaux. Cette étude permet d'analyser le profil de glycosylation de l'anticorps monoclonal ainsi produit sur les cellules EBx® et son efficacité cytotoxique.

VIVALIS a déjà démontré que le profil de glycosylation d'anticorps monoclonaux produits dans les cellules EBx® est similaire au profil d'anticorps monoclonaux humains, et que les cellules EBx® d'origine aviaire produisent des anticorps ayant un taux de fucose réduit. Cette dernière caractéristique est connue pour être associée à une meilleure activité cytotoxique de l'anticorps, activité qui est particulièrement utile pour le traitement contre les cellules cancéreuses.

INNATE PHARMA a confirmé par des études fonctionnelles sur cellules NK humaines contre des lignées cancéreuses, que son anticorps produit par les cellules EBx® avait effectivement une activité ADCC supérieure par rapport au même anticorps produit dans les cellules CHO.

Majid Mehtali, Directeur scientifique de VIVALIS a déclaré : " Les résultats obtenus lors de cette collaboration confirment que les cellules EBx® ont le potentiel de constituer une nouvelle plateforme cellulaire de référence pour la production de protéines recombinantes, notamment d'anticorps contre le cancer. Il existe un fort intérêt aujourd'hui pour développer des anticorps monoclonaux présentant des activités biologiques améliorées, afin de réduire les doses thérapeutiques et les coûts de production. Le marché mondial est estimé à environ $20 milliard. Cet accord avec INNATE PHARMA intervient après celui avec MAT BIOPHARMA et confirme l'intérêt pour la plateforme cellulaire développée par VIVALIS sur le marché de la production des protéines thérapeutiques, et notamment la production d'anticorps ayant une activité ADCC accrue. Ces 2 accords prouvent également l'universalité et l'adaptabilité de la technologie VIVALIS qui peut s'appliquer à la production d'un très grand nombre d'anticorps différents. L'objectif de VIVALIS est de signer, comme dans le domaine des vaccins, des accords de licence donnant lieu à des paiements d'entrée, des paiements d'étape et à des royalties sur les ventes des produits ".

François Romagne, directeur scientifique d'INNATE PHARMA a déclaré : " Les cellules embryonnaires d'oiseaux constituent une alternative prometteuse pour la production d'anticorps recombinants, notamment cytotoxiques, pour un usage pharmaceutique ".

A propos de la production de protéines recombinantes dans les lignées cellulaires EBx®

Les anticorps monoclonaux représentent une classe importante de produits biothérapeutiques qui représentent un marché d'environ $20 milliard. La production des anticorps monoclonaux est aujourd'hui réalisée dans des lignées cellulaires, principalement la lignée de hamster CHO, qui est devenue depuis les années 1980 un standard de production.

Une partie non négligeable des anticorps monoclonaux actuellement sur le marché ou en cours de développement sont destinés au traitement des cancers ou de certaines maladies auto-inflammatoires et agissent via un mécanisme de cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC). Récemment, de nouvelles plateformes cellulaires, notamment des cellules CHO génétiquement modifiées ont été développées pour produire des anticorps monoclonaux ayant un profil de glycosylation altéré, notamment présentant un taux de fucose réduit, pour leur conférer une activité ADCC améliorée afin de réduire les doses thérapeutiques.

VIVALIS a développé des lignées cellulaires, appelées EBx®, dérivées de cellules souches embryonnaires de canard, présentant des caractéristiques industrielles et réglementaires intéressantes et notamment une croissance en suspension en milieu sans sérum à forte concentration cellulaire (> 10 millions de cellules/ml). Les lignées EBx® ont d'ores et déjà été largement approuvées par l'industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire pour la production de vaccins viraux comme en témoigne les nombreuses licences signées par VIVALIS avec par exemple SANOFI-PASTEUR, GLAXOSMITHKLINE, NOVARTIS VACCINES, NOBILON, CSL, BAVARIAN NORDIC, FORTDODGE, MERIAL, INTERVET, CEVA.

VIVALIS souhaite aujourd'hui proposer à ses partenaires les cellules EBx® comme nouvelle plateforme cellulaire de production de protéines recombinantes, notamment d'anticorps présentant une activité cytotoxique accrue.

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Prochain communiqué:

15 Octobre, après fermeture du marché Euronext : Chiffre d'affaires du 3° Trimestre 2007

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A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)

VIVALIS (Nantes, France) est une société bio-pharmaceutique spécialisée dans le domaine des vaccins et des pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :

1. Le développement et la fabrication de vaccins. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® à des sociétés de biotechnologie et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins viraux.

2. La mise au point de systèmes d'expression de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux. VIVALIS collabore avec des entreprises de biotechnologie et de la pharmacie et leur propose des licences de recherche sur ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® pour la production de protéines recombinantes.

3. La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les vaccins et les molécules anti-virales.

Basée à Nantes (France), Vivalis a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1.350 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique aviaire. Vivalis a établi de nombreux partenariats avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Novartis Vaccines, Merial, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.

L'accord de collaboration décrit dans ce communiqué de presse est un des deux accords de collaboration avec des industriels clients mentionné dans le Document de Base (voir section 6.5.1). VIVALIS a obtenu l'enregistrement de son Document de Base, sous le numéro I.07-077, en date du 23 mai 2007, auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF). Le document de base est disponible sans frais et sur simple demande auprès de Vivalis, au 6 rue Alain Bombard, 44800 Saint-Herblain, ainsi qu'en version électronique sur le site internet de la Société (www.vivalis.com) et sur le site internet de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org). VIVALIS attire l'attention du public sur le chapitre 4 " Facteurs de risques " du document de base enregistré par l'AMF. Ce communiqué, et les informations qu'il contient, ne constitue ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions Vivalis dans un quelconque pays. La distribution de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation de la législation applicable.

Compartiment B d'Eurolist Paris - FR0004056851

Reuters : VLS.PA – Bloomberg : VLS FP

Relations Investisseurs:

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Franck Grimaud, C.E.O. Financial communication Agency

Email: [email protected] Steve Grobet / Emmanuel Huynh

Tel.: +33 (0) 1 44 71 94 91

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