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COMMUNIQUE DE PRESSE
NicOx ouvre un bureau pour sa filiale américaine dans le New Jersey
Sophia Antipolis, France. Le 15 octobre 2007. www.nicox.com
NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui l'ouverture d'un bureau aux Etats-Unis à Warren dans le New Jersey où la filiale américaine va établir ses départements dédiés aux Affaires Commerciales et aux Opérations Cliniques aux Etats-Unis. Mr. Sanjiv Sharma qui a été recruté en avril dernier en qualité de Vice-Président des Affaires Commerciales (voir communiqué de presse du 30 avril 2007), dirigera ce bureau américain (voir NOTE). En plus des activités commerciales, les Opérations Cliniques aux Etats-Unis, menées par Joan Sutphen qui a rejoint NicOx en février 2007 en tant que Directeur des Opérations Cliniques aux Etats-Unis, seront également basées dans ce bureau.
" Nous reconnaissons la nécessité d'ouvrir un bureau aux Etats-Unis du fait de la transition de NicOx d'une société de recherche et développement pure vers une entreprise commerciale pleinement intégrée. Comme nous nous rapprochons de la soumission prévue du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du naproxcinod, il est nécessaire de bâtir notre infrastructure de ventes et de marketing ", a déclaré Damian Marron, Vice-Président Corporate Development de NicOx. " Au cours des derniers mois, Sanjiv a constitué une excellente équipe basée aux Etats-Unis, laquelle a commencé à développer les stratégies commerciales pour notre portefeuille de produits. De plus, l'équipe menée par Sanjiv fournira un appui indispensable à notre équipe dirigeante, notamment en termes d'opportunités de nouveaux accords de licence et d'acquisitions. "
NicOx a effectué des embauches complémentaires au sein de l'équipe des Affaires Commerciales, chacune des personnes recrutées bénéficiant d'une solide expérience dans les domaines du marketing, des études de marché et de l'analyse commerciale. L'équipe clinique de NicOx aux Etats-Unis établira une présence clinique permanente dans ce pays où NicOx planifie et conduit la majorité de ses études. De plus, elle aidera à mettre en place la stratégie clinique de NicOx aux Etats-Unis et fournira un support et un encadrement solides auprès des Organismes de Recherche Clinique (Contract Research Organizations - CRO) qui travaillent pour la Société. Les locaux, d'une superficie de 560 m2, ont la capacité d'accueillir d'autres collaborateurs qui seront recrutés au cours des prochains mois alors que la Société se prépare à soumettre le dossier de demande d'autorisation (New Drug Application, NDA) pour le naproxcinod, premier composé de la classe des Inhibiteurs de la Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINOD) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.
Sanjiv Sharma, Vice-Président des Affaires Commerciales de NicOx, a ajouté : " Nous avons choisi Warren car nombre des principales firmes pharmaceutiques mondiales, entreprises de biotechnologie, universités et hôpitaux sont basés dans le New Jersey ; ce qui rend cette situation géographique très attractive au moment où nous établissons l'infrastructure et les capacités dont nous avons besoin aux Etats-Unis. Par ailleurs, nous sommes installés à proximité des sièges mondiaux de Pfizer Inc et de Merck & Co., Inc., avec qui nous collaborons dans les domaines de l'ophtalmologie et de l'hypertension mais aussi près des CROs qui participent aux études cliniques d'enregistrement du naproxcinod. "
Le naproxcinod, produit phare de NicOx, est en phase 3 de développement clinique pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Les résultats de la première étude pivotale de phase 3 (l'étude 301) ont été annoncés en octobre dernier (voir communiqué de presse du 27 octobre 2006). Ils ont montré une efficacité supérieure du naproxcinod par rapport au placébo. De plus, une réduction prolongée de la tension artérielle par comparaison avec les valeurs de base et par rapport à celles obtenues avec un agent anti-inflammatoire déjà existant, le naproxène, a été observée chez ces patients. Les deux études d'enregistrement (phase 3) restantes pour le naproxcinod (études 302 et 303) sont actuellement en cours. NicOx prévoit de rapporter les résultats mi-2008 et projette de soumettre un dossier de NDA pour le naproxcinod aux Etats-Unis au premier trimestre 2009.
NOTE :
NicOx Inc: 15 Independence Blvd, Warren Township, New Jersey, United-States.
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2. NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck & Co., Inc.
Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).
Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.
CONTACTS : http://www.nicox.com
NicOx: Karl Hanks - Manager of Corporate Relations and Market Analysis - Tel +33 (0)4 97 24 53 42 -
[email protected]Investisseurs aux Etats-Unis - Burns McClellan : Lisa Burns -
[email protected]Juliane Snowden -
[email protected]Media aux Etats-Unis - FD : Jonathan Birt - Tel +1 212 850 56 34 -
[email protected]Media en Europe - Citigate Dewe Rogerson : Valérie Auffray - Tel: +44(0)207 282 2979 -
[email protected]David Dible - Tel +44 (0)207 282 2949 -
[email protected]NicOx S.A.,
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 - Fax +33 (0)4 97 24 53 99
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The appendixes relating to the press release are available on:
http://www.companynewsgroup.com/documents/PJ/CO/2007/126572_88_Z18H_PR-FF-USOffices151007.pdf