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Nantes (France) - 17 Octobre 2007 - Vivalis (Euronext : VLS) annonce aujourd'hui qu'elle a accordé des droits à SANOFI-AVENTIS pour évaluer les lignées cellulaires EBx® dérivées de cellules souches embryonnaires aviaires pour la production d'anticorps monoclonaux.
Les termes financiers de cet accord demeurent confidentiels.
Cet accord intervient après ceux signés avec Mat Biopharma et Innate Pharma (Euronext : IPH) et confirme d'une part le large spectre d'applications de la technologie EBx® développée par VIVALIS et d'autre part l'intérêt des grands acteurs de la pharmacie pour cette méthode de production des anticorps monoclonaux (l'une des classes des protéines thérapeutiques), en particulier pour le segment des médicaments contre le cancer.
Cet accord est la première licence accordée par VIVALIS dans le domaine de la production d'anticorps monoclonaux, deuxième axe de développement majeur pour VIVALIS.
Ce marché représente un potentiel encore plus fort que celui des vaccins pour VIVALIS. En effet, le marché des anticorps monoclonaux est estimé à près de 20 milliards de dollars, soit près du double du marché des vaccins. C'est la raison pour laquelle VIVALIS développe activement l'application de sa technologie de rupture EBx® à la production de ces anticorps.
FRanck GRIMAUD, Président du Directoire de VIVALIS a déclaré : " Vivalis est heureux d'entrer dans cet accord avec un des leaders mondiaux de la pharmacie et de participer aux efforts de R&D de SANOFI-AVENTIS destinés à évaluer le potentiel des lignées cellulaires EBx® de VIVALIS pour exprimer des anticorps monoclonaux ayant des activités biologiques améliorées ".
A propos de la production de protéines recombinantes dans les lignées cellulaires EBx®
Les anticorps monoclonaux représentent une classe importante de produits biothérapeutiques. Une partie non négligeable des anticorps monoclonaux actuellement sur le marché ou en cours de développement sont destinés au traitement des cancers ou de certaines maladies auto-immunes et agissent via un mécanisme de cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC).
Aujourd'hui, il existe un fort intérêt pour développer des anticorps monoclonaux présentant des activités biologiques améliorées, afin de réduire les doses thérapeutiques et les coûts de production.
VIVALIS a développé des lignées cellulaires, appelées EBx®, dérivées de cellules souches embryonnaires de canard, présentant des caractéristiques industrielles et réglementaires intéressantes et notamment une croissance en suspension en milieu sans sérum à forte concentration cellulaire (> 10 millions de cellules/ml). Les lignées EBx® ont d'ores et déjà été largement approuvées par l'industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire pour la production de vaccins viraux comme en témoigne les nombreuses licences signées par VIVALIS avec par exemple SANOFI-PASTEUR, GLAXOSMITHKLINE, NOVARTIS VACCINES, NOBILON, CSL, BAVARIAN NORDIC, FORTDODGE, MERIAL, INTERVET, CEVA.
Dans le domaine de la production de protéines thérapeutiques, VIVALIS a récemment démontré que les cellules EBx® étaient aisément manipulables génétiquement pour exprimer des protéines recombinantes d'intérêt avec une bonne efficacité. VIVALIS et ses partenaires ont en outre démontré que le profil de glycosylation d'anticorps monoclonaux produits dans les cellules EBx®, est similaire au profil d'anticorps monoclonaux humains mais qu'il présente en outre la caractéristique remarquable de conférer une meilleure activité cytotoxique aux anticorps, car les cellules aviaires produisent des anticorps ayant un taux de fucose réduit.
Les cellules EBx® ont donc le potentiel de constituer une nouvelle plateforme cellulaire de production de protéines recombinantes, notamment d'anticorps présentant une activité cytotoxique accrue. Le modèle de business est identique à celui des licences signées dans le domaine du vaccin : forfait à la signature, paiements d'étape, et royalties sur les ventes de nos clients.
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Prochain communiqué :
15 février 2008, après fermeture du marché Euronext : chiffre d'affaires annuel
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A propos de VIVALIS (www.vivalis.com)
VIVALIS (Nantes, France) est une société bio-pharmaceutique spécialisée dans le domaine des vaccins et des pathologies virales. Le savoir-faire et la propriété intellectuelle de Vivalis sont principalement exploités dans 3 domaines :
1. Le développement et la fabrication de vaccins. VIVALIS propose des licences de recherche et des licences commerciales de ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® à des sociétés de biotechnologie et à l'industrie pharmaceutique pour la production de vaccins viraux.
2. La mise au point de systèmes d'expression de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux. VIVALIS collabore avec des entreprises de biotechnologie et de la pharmacie et leur propose des licences de recherche sur ses lignées cellulaires embryonnaires souches ebx® pour la production de protéines recombinantes.
3. La construction d'un portefeuille de produits propriétaires dans les vaccins et les molécules anti-virales.
Basée à Nantes (France), Vivalis a été créée en 1999 par le Groupe Grimaud (1.350 personnes), n° 2 mondial de la sélection génétique aviaire. Vivalis a établi de nombreux partenariats avec les leaders mondiaux du secteur, notamment Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Novartis Vaccines, Merial, SAFC Biosciences. VIVALIS est membre du pôle de compétitivité ATLANTIC BIOTHERAPIES.
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Relations Investisseurs:
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