NicOx publie ses r?sultats financiers pour les neuf premiers mois de 2007

Sophia Antipolis, France. Le 29 octobre 2007. www.nicox.com


NicOx S.A. (Eurolist : COX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour les neuf premiers mois de l'exercice prenant fin au 30 septembre 2007.

Evènements clés depuis le 30 juin 2007 :

- Initiation des études cliniques sur le premier candidat médicament issu de la collaboration avec Merck & Co., Inc. dans le domaine des antihypertenseurs, générant un paiement d'étape de E5 millions à NicOx

- Annonce des premiers résultats prometteurs d'une étude clinique de phase 2 sur le TPI-1020 montrant un bon profil de sécurité d'emploi et de tolérabilité ainsi que des effets anti-inflammatoires qui pourraient être bénéfiques dans l'indication visée par TOPIGEN, à savoir la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).

- Recrutement du Dr. Pascal Pfister en qualité de " Chief Scientific Officer " (CSO), responsable de l'ensemble des activités de Recherche et Développement (R&D) de NicOx

- Ouverture d'un bureau pour la filiale américaine de NicOx à Warren dans le New Jersey pour y établir les départements dédiés aux Affaires Commerciales et aux Opérations Cliniques aux Etats-Unis

- Présentation de résultats cliniques et précliniques prometteurs issus de la collaboration avec Ferrer Grupo International à l'occasion du 21ème Congrès Mondial de Dermatologie

Récapitulatif financier des neufs premiers mois de l'exercice 2007 :

NicOx a constaté une augmentation significative de son chiffre d'affaires (de 175%) au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, lequel a atteint E18,4 millions contre E6,7 millions pour la période correspondante en 2006. Cette augmentation est principalement due aux paiements reçus de Merck & Co., Inc. et de Pfizer Inc reconnus sur cette période.

Au cours des neuf premiers mois de cette année 2007, NicOx a réussi à maîtriser ses charges opérationnelles et à conserver ses ressources financières tout en initiant les études de phase 3 pour le naproxcinod (les études 302 et 303). Le naproxcinod est le produit phare de NicOx et le premier composé de la classe des inhibiteurs de COX donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Les charges opérationnelles s'élèvent à E35,8 millions pour les neuf premiers mois de l'année, desquels 75,4% sont attribuables aux dépenses de R&D. La perte nette est de E13,7 millions pour les neuf premiers mois de l'année.

Au 30 septembre 2007, NicOx dispose d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers courants et non courants d'un montant de E187,3 millions contre E81,7 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation est principalement due à l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires réalisée en février 2007.

Eric Castaldi, Directeur financier de NicOx, a déclaré : "Nous nous sommes concentrés sur notre programme clinique de phase 3 pour le naproxcinod et notamment sur l'initiation des études 302 et 303. De plus, nous avons franchi une étape importante avec la mise en place de notre filiale américaine et des principaux membres de l'équipe des Affaires Commerciales. En conséquence, nous avons observé une augmentation attendue de nos charges opérationnelles au cours de la période, laquelle devrait se poursuivre au cours des tout prochains trimestres. Cependant, ces dépenses se sont trouvées partiellement compensées par la croissance du chiffre d'affaires, notamment grâce aux paiements reçus de Pfizer et Merck. Au cours des trois derniers mois, nous avons reçu un paiement de E5 millions de la part de Merck lié au franchissement d'une nouvelle étape dans le cadre de notre collaboration prometteuse sur les antihypertenseurs. Notre solide situation de trésorerie devrait nous permettre de maximiser la valeur de notre portefeuille de produits et de gérer avec flexibilité la croissance stratégique de la Société. "

Résultats financiers des neuf premiers mois de l'exercice 2007 :

Chiffres d'affaires

Au cours des neuf mois prenant fin au 30 septembre 2007, le chiffre d'affaires de NicOx a augmenté de E11,7 millions pour atteindre E18,4 millions contre E6,7 millions au cours de la même période en 2006. Cette augmentation significative résulte de la reconnaissance intégrale en chiffre d'affaires pour la période de neuf mois prenant fin au 30 septembre 2007 des montants suivants :

- E5,0 millions reçus en janvier 2007 de Merck suite à l'initiation des études toxicologiques sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné dans le cadre de l'accord signé avec Merck en mars 2006

- E1,0 million reçu en avril 2007 de Pfizer suite à la revue par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) pour un nouveau médicament expérimental pour le traitement du glaucome développé dans le cadre de l'accord de collaboration signé en août 2004 entre Pfizer et NicOx

- E5,0 millions reçus en juillet 2007 de Merck suite à l'initiation de la première d'une série d'études cliniques planifiées sur le premier candidat médicament sélectionné, conformément à l'accord majeur liant les deux sociétés concernant le développement de nouveaux agents hypertenseurs donneurs d'oxyde nitrique utilisant la technologie brevetée de NicOx

Ces montants acquis par la Société au travers d'un engagement ferme de ses cocontractants, ont été reconnus immédiatement en chiffre d'affaires du fait que NicOx n'est pas impliqué dans les développements futurs des composés objets des accords de collaboration mentionnés ci-dessus.

Au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, NicOx a également reconnu en chiffre d'affaires les sommes suivantes initialement comptabilisées en produits constatés d'avance :

- E1,9 million correspondant au paiement initial de E5,0 millions par Pfizer au titre d'une redevance pour l'accès exclusif à la technologie suite à la signature en mars 2006 d'un contrat accordant à Pfizer une option pour l'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux candidats-médicaments utilisant la technologie brevetée de NicOx dans le domaine de l'ophtalmologie

- E2,2 millions correspondant au financement de la recherche dans le cadre du contrat signé avec Pfizer en mars 2006 référencé ci dessus

- E3,0 millions correspondant au paiement initial de E9,2 millions reçu de Merck à la signature en mars 2006 d'un accord de collaboration portant sur de nouveaux candidats-médicaments antihypertenseurs

- E0,3 million correspondant au solde de l'étalement du paiement de licence et d'option d'un montant de US$ 2 millions reçus de la société Axcan suite à l'arrêt du développement du NCX 1000 en mai 2007

Les paiements initiaux indiqués ci-dessus suite à la signature des accords de collaboration avec Pfizer et Merck sont étalés à compter de mars 2006, sur les périodes d'implication active de NicOx dans les programmes de recherche et de développement prévues selon les termes des contrats correspondants. Les termes relatifs aux durées d'implication de NicOx dans ces programmes font l'objet de révisions périodiques si nécessaire. Les paiements de Pfizer reçus au titre du financement de la recherche sont eux étalés sur une période de 12 mois à compter de la date de facturation.

Charges opérationnelles

Au cours de la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2007, les charges opérationnelles consolidées ont atteint E35,8 millions et se répartissent pour 75,4% en dépenses de recherche et développement et 24,6% en frais administratifs et commerciaux.

Les frais de recherche et de développement s'élèvent à E27,0 millions au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, (dont E1,6 million affecté au coût des ventes). Ces frais sont essentiellement des dépenses de développement associées au développement de phase 3 du naproxcinod, telles que les dépenses liées aux collaborations externes avec les organismes de recherche clinique et fournisseurs impliqués dans les travaux de développement clinique du naproxcinod et de fabrication de ce composé. Actuellement, les coûts des ventes correspondent principalement aux coûts encourus par NicOx dans le cadre des prestations de recherche afférentes aux contrats signés avec Pfizer et Merck. La subvention d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche, présentée en réduction des dépenses de recherche et développement, s'est élevée à E3,1 millions au 30 septembre 2007. Au 30 septembre 2007, NicOx employait 79 personnes en recherche et développement, contre 64 salariés au 31 décembre 2006.

Les frais administratifs et commerciaux s'établissent à E8,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2007. Les frais généraux et administratifs représentent E5,6 millions au 30 septembre 2007 et correspondent principalement aux dépenses de personnel administratif, financier ainsi qu'aux rétributions et frais afférents aux mandataires sociaux, incluant les attributions d'options de souscription d'actions, d'actions gratuites et de bons de souscription d'actions. Ces frais incluent également les dépenses de structures telles que loyers, charges locatives et frais de maintenance (à l'exclusion de celles relatives aux activités de recherche et développement), les honoraires juridiques et comptables, et les autres charges administratives externes.

Les frais commerciaux s'élèvent à E3,2 millions au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007 et correspondent aux dépenses relatives aux activités d'analyse de marché pour le naproxcinod, de " business development " et de communication. L'augmentation des frais commerciaux est également liée au recrutement de nouveaux employés suite à la création en 2007 d'un département commercial dont la fonction principale est de développer les stratégies commerciales pour le portefeuille de produits de NicOx. Au 30 septembre 2007, NicOx employait 32 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux, contre 25 salariés au 31 décembre 2006.

Perte opérationnelle

La perte opérationnelle s'établit à E17,4 millions pour les neuf premiers mois de 2007. Cette situation s'explique principalement par la forte augmentation du chiffre d'affaires constatée sur la période comme expliqué ci-dessus.

Autres résultats

Les produits financiers nets s'élèvent à E3,7 millions au cours des neuf premiers mois de 2007. Les produits financiers nets enregistrés ont bénéficié de l'augmentation de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments financiers de la Société suite à l'augmentation de capital réalisée en février 2007.

NicOx a comptabilisé une charge d'impôt, au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, provenant principalement de sa filiale italienne et s'élevant à E0,03 million.

Perte nette

La Société constate une perte nette de E13,7 millions pour la période de neuf mois se terminant au 30 septembre 2007. Cette situation s'explique principalement par le fait que les charges opérationnelles sont compensées par l'augmentation significative du chiffre d'affaires reconnu sur la période, par l'impact sur les dépenses de recherche et développement du crédit d'impôt recherche en augmentation significative et par l'augmentation des produits financiers nets suite au placement du produit net de l'offre d'actions au public intervenue en février 2007.

Eléments du Bilan

Au 30 septembre 2007, les instruments financiers courants et non courants, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élèvent à E187,3 millions contre E81,7 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation significative des instruments financiers courants et non courants, de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'explique principalement par l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires réalisée en février 2007 dont le produit net s'est élevé à E120,7 millions.

Les dettes engagées par NicOx sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 30 septembre 2007, les dettes courantes de la Société s'élèvent à E15,4 millions, incluant notamment E8,0 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, E3,7 millions de produits constatés d'avance correspondant à des paiements reçus dans le cadre d'accords de collaboration, E2,3 millions au titre des rémunérations des salariés et E1,0 million de dettes fiscales.

La Société n'a pas contracté d'emprunt et les engagements de location financement de la Société s'élèvent à E0,03 million au 30 septembre 2007.

BILAN CONSOLIDE

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|                                                                     | Au 30 septembre  |Au 31 décembre |
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|                                                                     |             2007 |          2006 |
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|                                                                     |                  |               |
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|                                                                     |(en milliers d'E) |               |
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|ACTIF                                                                |                  |               |
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|                                                                     |                  |               |
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|Actif non courant                                                    |                  |               |
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|Immobilisations corporelles                                          |            2 613 |         1 900 |
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|Immobilisations incorporelles                                        |              308 |           214 |
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|Instruments financiers non-courants                                  |           24 467 |             - |
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|Subventions publiques à recevoir                                     |            4 666 |         1 521 |
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|Autres actifs financiers                                             |              210 |           141 |
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|Impôts différés                                                      |                3 |            11 |
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|Total actif non courant                                              |           32 267 |         3 787 |
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|                                                                     |                  |               |
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|Actif courant                                                        |                  |               |
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|Clients                                                              |            2 224 |         2 142 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Subventions publiques à recevoir                                     |                - |           708 |
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|Autres actifs courants                                               |            1 720 |         1 670 |
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|Charges constatées d'avance                                          |            3 060 |         1 362 |
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|Instruments financiers courants                                      |                - |        27 602 |
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|Trésorerie et équivalents de trésorerie                              |          162 824 |        54 138 |
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|Total actif courant                                                  |          169 828 |        87 622 |
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|                                                                     |                  |               |
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|TOTAL ACTIF                                                          |          202 095 |        91 409 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|                                                                     |                  |               |
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|PASSIF                                                               |                  |               |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|                                                                     |                  |               |
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|Capitaux propres et réserves revenant aux actionnaires de la Société |                  |               |
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|Capital apporté                                                      |            9 457 |         7 610 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Autres réserves                                                      |          176 903 |        66 302 |
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|Intérêts minoritaires                                                |                - |             - |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Total capitaux propres                                               |          186 360 |        73 912 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|                                                                     |                  |               |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Passifs non courants                                                 |                  |               |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Provisions pour autres passifs                                       |              183 |           118 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Impôts différés                                                      |              110 |           110 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Location financement                                                 |               24 |            34 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Total des dettes non courantes                                       |              317 |           262 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|                                                                     |                  |               |
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|Passifs courants                                                     |                  |               |
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|Provisions pour autres passifs                                       |                - |            17 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Location financement                                                 |                9 |            17 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Dettes aux fournisseurs                                              |            8 031 |         6 188 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Produits constatés d'avance                                          |            3 703 |         8 102 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Impôt exigible                                                       |               88 |           209 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Dettes fiscales et sociales                                          |            3 288 |         2 702 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Autres dettes                                                        |              299 |             - |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|Total des dettes courantes                                           |           15 418 |        17 235 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|                                                                     |                  |               |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+
|TOTAL DU PASSIF ET DES CAPITAUX PROPRES                              |          202 095 |        91 409 |
+---------------------------------------------------------------------+------------------+---------------+

COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE

+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |         Pour la période de neuf mois          |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |              prenant fin au 30 septembre 2007 |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |(en milliers d'E à l'exception des données par |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                       action) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Chiffre d'affaires                                             |                                        18 398 |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Coût des ventes                                                |                                       (1 647) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Frais de recherche et développement                            |                                      (25 321) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Frais administratifs et commerciaux                            |                                       (8 811) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Perte opérationnelle                                           |                                      (17 381) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Produits financiers nets                                       |                                         3 703 |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Perte avant impôts sur le résultat                             |                                      (13 678) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Charge d'impôt sur le résultat                                 |                                          (27) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Perte de la période                                            |                                      (13 705) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Revenant :                                                     |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|- Aux actionnaires de la Société                               |                                      (13 705) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|- Aux intérêts minoritaires                                    |                                             - |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|                                                               |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|Résultat par action : résultat revenant aux actionnaires de la |                                               |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+
|société                                                        |                                        (0,30) |
+---------------------------------------------------------------+-----------------------------------------------+

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2. NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck & Co., Inc.
Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).

Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.

CONTACTS : http://www.nicox.com
NicOx: Karl Hanks - Manager of Corporate Relations and Market Analysis - Tel +33 (0)4 97 24 53 42 - [email protected]

Investisseurs aux Etats-Unis - Burns McClellan : Lisa Burns - [email protected]
Juliane Snowden - [email protected]

Media aux Etats-Unis - FD : Jonathan Birt - Tel +1 212 850 56 34 - [email protected]

Media en Europe - Citigate Dewe Rogerson : Valérie Auffray - Tel: +44(0)207 282 2979 - [email protected]
David Dible - Tel +44 (0)207 282 2949 - [email protected]

NicOx S.A.,
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 - Fax +33 (0)4 97 24 53 99

Copyright Hugin

The appendixes relating to the press release are available on:
http://www.companynewsgroup.com/documents/PJ/CO/2007/127289_88_Z17G_Q3resultats-FF-291007.pdf