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Sophia Antipolis, France. Le 12 juin 2009. www.nicox.com
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui que plusieurs posters scientifiques sur des résultats du naproxcinod ont été présentés hier au congrès de l'European League Against Rheumatism (EULAR) à Copenhague (Danemark). Le naproxcinod est un médicament en cours de développement et le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator), en phase de préparation du dossier réglementaire de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis et en Europe, pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Les données suivantes figuraient dans les posters :
- Des résultats d'efficacité du deuxième essai clinique pivotal de phase 3 (l'étude 302) ont été présentés dans un poster intitulé " A Randomized, Parallel Group, Double Blind, Placebo and Naproxen Controlled, Multicenter Phase 3 Study of Naproxcinod in Subjects with Osteoarthritis of the Knee: Efficacy Results Following 13-Week Treatment " (" Etude Multicentrique de Phase 3 pour le Naproxcinod, Randomisée, à Groupes Parallèles, en Double-Aveugle, contre Placébo et Naproxène, chez des Sujets Souffrant d'Arthrose du Genou : Résultats d'Efficacité après 13 Semaines de Traitement ", poster numéro THU0341). Pour plus de détails sur les caractéristiques et résultats de l'étude 302, voir le communiqué de presse NicOx du 15 septembre 2008.
- Des résultats en termes d'utilité et de qualité de vie issus des trois essais cliniques pivotaux de phase 3 (les études 301, 302 et 303) ont été présentés dans un poster intitulé " Utility and Quality of Life of Patients with Osteoarthritis Treated with a Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator (CINOD), Naproxcinod " (" Utilité et Qualité de Vie de Patients Souffrant d'Arthrose et Traités par un Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique, le Naproxcinod ", poster numéro THU0543-AHP). Pour plus de détails sur les analyses d'utilité et de qualité de vie effectuées avec les données de l'essai 301, voir le communiqué de presse NicOx du 19 mai 2009.
NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de médicaments en cours de développement visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques.
Les ressources sont concentrées sur le développement et les activités de pré-commercialisation du naproxcinod, une NEC brevetée et le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et la soumission d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.
Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Pfizer Inc et Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles respiratoires.
Le siège social de NicOx est en France. NicOx est une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A. (http://www.nicox.com).
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