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Sophia Antipolis, France. Le 12 janvier 2010. www.nicox.com
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui que NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals Inc. ont mutuellement mis fin à leur collaboration pour le TPI 1020. Cette décision a été prise suite à l'acquisition de TOPIGEN par Pharmaxis annoncée hier.
Récemment, suite à deux études de phase 2a conduites par TOPIGEN avec le TPI 1020 chez des patients souffrant d'asthme et de BPCO, NicOx et TOPIGEN avaient discuté activement pour explorer de potentielles nouvelles opportunités pour le développement du TPI 1020 dans diverses indications thérapeutiques respiratoires. Suite à la revue stratégique du portefeuille de composés en développement de Pharmaxis et de TOPIGEN, ces sociétés ont décidé de ne pas poursuivre le développement du TPI 1020.
L'accord de licence et de développement entre NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals Inc. pour le TPI 1020, un nouvel anti-inflammatoire donneur d'oxyde nitrique pour les pathologies respiratoires, avait été signé en octobre 2005.
NicOx (Bloomberg : COX:FP, Reuters : NCOX.PA) est une société pharmaceutique centrée sur la recherche, le développement et la future commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plateforme de R&D brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NECs) pour le traitement potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques.
Le composé à l'étude phare de NicOx est le naproxcinod, une NEC et le premier composé de la classe des candidats-médicaments anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. NicOx a soumis un dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod en septembre 2009 auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) en septembre 2009 et un dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) en décembre 2009, suite à la finalisation avec succès de trois études pivotales de phase 3. La recevabilité du dossier de NDA du naproxcinod a été validée en novembre 2009 par la FDA, qui a fixé comme date cible le 24 juillet 2010 pour compléter son évaluation.
Au delà du naproxcinod, le portefeuille de NicOx comprend plusieurs NECs libérant de l'oxyde nitrique, lesquelles sont en développement en interne ou avec des partenaires, dont Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies oculaires répandues, de maladies cardiométaboliques, de l'hypertension et des maladies de la peau.
Le siège social de NicOx est en France. NicOx est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).
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